2014年我国原料药出口形势及对策分析

中研网讯：
 
    原料药出口增长速度很快，是中国在国际市场上唯一一个有竞争力的医药产品。商务部在2008年4月公布，中国已经是全球最大的原料药生产国，很多种药的产量是世界第一位，其中包括，维C、青霉素工业盐、扑热息痛等，我国的制剂生产能力也在世界上是首屈一指的。中国产业洞察网研究员统计数据显示，我国近年来原料药出口呈现逐年增长趋势。随着全球老龄化趋势越来越严重，发达国家的医疗费用迅速上升，日益增长的通用名原料药对于中国的医药产品出口来说是一个难得的机遇，但同时迎来了发展挑战。意大利仿制工业制药协会的数据指出，在2008-2012年间，全球原料药市场价值平均的符合增长率达到了7.2%，在这其中，专属使用原料药的市场价值年均复合增长率为7.6%，而外购原料药市场的这一数据是6.5%。

　　我国原料药出口面临的形势挑战

    1.对发达国家贸易依存度较高分析原料药出口的市场，主要的出口市场是美日欧，另外还有韩国与印度等亚洲国家，因为我们可以看出出口区域比较基准，大部分在欧洲亚洲与北美，营销的渠道比较窄，客户大多是中间商不是最终的客户，许多下游资源掌握在品牌贸易商手中，利润很轻易地被拿走。

    2.产能过剩及成本上涨在改造新GMP的过程中，固定资产投资太快，很容易让技术含量低的原料药加工企业产能过剩，使行业的整体利润被压低，形成恶性竞争，现在许多原料药企业都有这样的问题。原料药企业在2012年出现了利润负增长，这种现象很少见，出现利润下降的原因是还没有很好的对环保成本进行消化的能力，环保标准的提升速度太快。一方面，成本在上市，另一方面，终端药品的价格一直在降，这样原料药企业就出现了很多困难，最好的企业的议价能力很强，不过现在有这样原料药产品的公司很少。

    3.国际监管日趋严厉欧盟委员会与欧盟议会在2011年6月将2011/62/EU号新法令颁布，新法令指出：2013年7月2日之后，全部对欧洲出口的API（人用药活性物质）一定要有出口国监管部门的书面声明。美国食品药品监督管理局（FDA）官方网站先后在2012年2月22日和8月6日对进口警告予以发布，指出有33家我国的肝素出口生产企业的质量监管体系没有办法对产品污染进行预防，或者对美国CGMP不满足，有可能生产了有问题的肝素产品，指出，如果上面的企业还对美国出口各种类型的肝素与相关产品将对其直接扣留。在发布警告之后，严重影响了中国的肝素行业甚至是医药出口行业。

　　应对原料药出口形势的对策建议

　　1.行业方面

    1.1规模化经营，增强行业集中度大规模更可以实现资源的合理配置，降低企业的生产成本，提升企业的效率与盈利能力，调整出口退税，抵御五花八门的贸易壁垒。行业的集中度是对市场结构最重要，最基本的因素，中国现在的情况是：大多数原料药生产企业是中小型企业，大型企业很少，而且竞争的水平很低。生产层次不高。行业的集中度也不高。原料药企业的同质化竞争很多，那些小企业很可能在这些竞争中倒闭与破产，而大企业就会生存下来，然后得到巨大发展，从而使进一步提升行业集中度。

    1.2转变发展模式药品制造价值链属于金字塔结构：由下到上分别是大宗原料药-特色原料药-通用名药物-创新药物。中国还处于金字塔底层，就是说生产的出口的都是价值最低的大宗原料，我国要想在国际市场上更有竞争力就必须寻找更有竞争力更国际化的发展模式。第一步就是要发展有特色的原料药；然后开发通用名药物，最后研发创新药物，不断让中国的产业结构升级，不断地在产业价值链两端进行延伸，进而让一些有国际影响的大企业诞生。

　　2.企业自身

    2.1让核心竞争力提升原料药的生产工艺还要改进，要控制生产过程中的污染，实施可持续发展。中国在原料药的生产上研发投入很低，在很多企业中，根本就没有自主创新。原料药制造企业应该在在生产过程中对发达国家先进的技术标准于国际标准加以运用，改造技术，对设备进行更新还有经营管理理念，大力开发高科技含量的品种，出口自己生产的附加值高的产品，环境贸易摩擦，提升国际竞争力。

    2.2改变竞争策略中国生产原料药企业之间的竞争很惨烈，以自己的意义出发，在世界市场上大打价格战，而引起反倾销最重要的原因就是价格，在国际上的价格大于出口价格的时候，就可能导致他国提出反倾销调查。作为生产原料药的企业，应该改变自己的竞争策略，团结一致，不能因为自己的利益而危害全行业利益，做到“质量为王”改变以往“低价取胜”的策略。

　　3.政府方面　　

    3.1反对歧视性反倾销调查中国出口原料药遭到反倾销调查的另外一个原因是外国对中国采取歧视性的措施，中国应该对歧视性反倾销加以坚决反对，支持与帮助企业应诉，对中国的市场经济体制加以大力宣传，将真实的中国展现在世界面前，政府要加大交涉力度，进行双边或多边的谈判，将规范反倾销调查的条约制定出来，最后让歧视性反倾销消失。

    3.2出台利于行业出口的政策措施积极引导企业经营目标设定为长远利益，加强产业技术的研发和创新。此外，政府要出台鼓励原料药出口外贸发展的政策，并将之落实。如：对反倾销应诉费用、国际认证、境外商标注册、自检自控体系建设、使用第三方贸易平台支出费用、外贸出口的摊位费补贴等扶持政策加以落实，使用财政手段对他们进行及时补贴；对原料药企业在订立合同的时候争取价格拓宽加以鼓励，让他们可以对价格进行灵活调整；对出口环节收费监测进行全面清理，对出口企业的收费标准进行印发，对乱收费进行严厉查处，使出口企业的负担减轻。

    总之，在新的形势中，中国原料药出口基于发展机遇有面临着很多不同的挑战问题，解决这些问题不仅仅是我们制药企业，还需要行业和政府的参与协作，共同解决问题，才能够从根本上促进产业的快速、健康发展。